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Washington.- La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó este lunes totalmente la vacuna antiCovid de Moderna , que tenía hasta ahora autorización para uso de emergencia.
En un comunicado, el regulador estadounidense explicó que tras esta medida, la vacuna pasará a ser comercializada bajo el nombre de Spikevax "para prevenir el Covid-19 en individuos de 18 años y mayores".
El suero de Moderna fue aprobado para uso de emergencia en Estados Unidos para los mayores de edad el 18 de diciembre de 2020, y es la segunda vacuna contra la covid que obtiene el visto bueno completo de la FDA después de la de Pfizer.
La comisionada saliente de la FDA , Janet Woodcock, destacó que la aprobación completa "puede que infunda una mayor confianza a la hora de adoptar la decisión de vacunarse" entre la población.
Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante urgencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.
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A diferencia de una aprobación para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.
Para lograr este tipo de aprobación la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA .
El director ejecutivo de Moderna , Stéphane Bancel, indicó en un comunicado que "la totalidad de los datos reales y (la aprobación) completa de Spikevax en Estados Unidos reafirma la importancia de la vacunación contra este virus".
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"Este es un hito trascendental en la historia de Moderna dado que es nuestro primer producto que obtiene autorización en Estados Unidos", dijo Bancel.
La vacunación contra el Covid-19 se ha estancando en Estados Unidos, donde la campaña de inmunización o el uso de la mascarilla se han politizado en medio de la profunda polarización política en el país.
Según datos de los Centro de Control y Prevención de Estados Unidos (CDC, en inglés), más de 211 millones de personas (63.8% de la población) han recibido la pauta completa de la vacuna, mientras que 87.8 millones (41.5%) se han puesto la dosis de refuerzo.
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agv
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