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A través de un comunicado y en redes sociales la Comisión Federal para la Protección contra riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Soberana y Soberana PL, para así ampliar el esquema de vacunación.
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Desde el 26 de noviembre de 2021 el biólogico de Cuba había recibido una opinión favorable por el Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt)
Aunado a la opinión de Conacyt, la Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) , fueron determinantes en la autorización, ya que cumplía con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para aplicarse en la población.
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Las denominaciones distintivas de los biológicos son: proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2 (RBD) conjugado a toxoide tetánico; y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2 (RBD).
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