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Los medicamentos biocomparables están diseñados a partir de fármacos biotecnológicos innovadores que han estado vigentes en el mercado. Para lograr el registro de comercialización de esos productos a menor precio las empresas deben aprobar ante la Cofepris el protocolo de evaluación y certificación que establece la Ley General de Salud.
La norma prevé que se otorgará el aval para elaborar biocomparables a aquellas empresas que acrediten con estudios clínicos su efectividad, a diferencia de los medicamentos químicos genéricos que sólo reproducen la fórmula de la sustancia activa.
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